Діяльність бактеріологічного відділення клініко-діагностичної лабораторії Дрогобицького протитуберкульозного диспансеру.
Основними завданнями лабораторії є : виявлення бактеріовиділювачів, діагностика випадків туберкульозу, контроль лікування, визначення медикаментозної чутливості та проведення моніторингових досліджень за медикаментозною резистентністю циркулюючих мікобактерій.
Клініко –діагностична лабораторія-передній край боротьби з туберкульозом ,бо саме тут спеціалісти з лабораторної діагностики першими стикаються з хворим на туберкульоз та із заразним біологічним матеріалом.
Основним критерієм роботи бактеріологічної лабораторії являється достовірність результатів дослідження.
Достовірні результати – один з важливіших факторів ефективного лікування , адже помилкові дані ,отримані під час лабораторної діагностики, ставлять під загрозу здоровя та життя пацієнта. Тому розробка та запровадження дієвої системи забезпечення достовірності лабораторних досліджень важливий крок на шляху якісного медичного обслуговування.
Забезпечити достовірну бактеріологічну діагностику туберкульозу може належна організація роботи лабораторії з мікробіологічної діагностики туберкульозу із забезпеченням адекватного рівня біологічної безпеки під час роботи з заразним матеріалом, ефективна система контролю за якістю лабораторних досліджень , високопрофесійні кваліфіковані спеціалісти.
Лабораторні дослідження, які проводяться в нашій лабораторії здійснюються виключно за направленнями лікарів, адже саме до їх компетенції належить інтерпретація отриманих результатів аналізів з урахуванням скарг пацієнта, особливостей патогенезу захворювання, призначення терапії .
На сьогоднішній день діагностика туберкульозу включає :
- Мікробіологічну діагностику
- Рентгенологічну діагностику
- Туберкулінодіагностику
Існують два основні методи мікробіологічної діагностики туберкульозу :
- Мікроскопія мазка мокротиння
- Бактеріологічне дослідження мокротиння.
Значення мікробіологічного методу дослідження :
- Найефективніший для ранньої діагностики туберкульозу
- Найефективніший для підтвердження діагнозу туберкульозу
- Дозволяє спостерігати за клінічним розвитком та ефективності лікування
- Дозволяє оцінити ступінь бацило - виділення пацієнта та визначення заразності
Щоб оцінити використання лабораторних методів діагностики для встановлення підтвердженого діагнозу туберкульозу розглянемо рівень нових бактеріологічно підтверджених випадків легеневого туберкульозу (методом бактеріоскопії та за посівом). За рекомендаціями ВООЗ даний показник має бути вищим 50% . В Дрогобицькому протитуберкульозному диспансері % бактеріологічно підтверджених випадків туберкульозу серед всіх зареєстрованих становив 69% у 2014р.,74,5% у 2015р.,79,4% у 2016р.
Суттєву роль у посиленні бактеріологічної діагностики відіграло впровадження швидких методів діагностики в межах реалізації програми «Зупинимо туберкульоз в Україні» за рахунок коштів гранту Глобального фонду. В 2015 році бактеріологічний відділ клініко- діагностичної лабораторії Дрогобицького протитуберкульозного диспансеру за рахунок коштів Глобального фонду отримав тест систему Genе Xpert MTB/RIF для попереднього та швидкого виявлення пацієнтів із резистентністю до рифампіцину .Тривалість дослідження триває 2-3 години.
Тест-система Jene Xpert MTB/RIF призначається для обстеження наступних груп пацієнтів із суворим дотриманням наступної послідовності та пріорітетності:
В якості первинного діагностичного тесту незалежно від результату бактеріоскопії на КСП( М + чи М -):
1.ВІЛ-інфіковані пацієнти з підозрою на ТБ.
2.Пацієнти з підозрою на легеневий туберкульоз з ризиком наявності МР ТБ :
- пацієнти із числа контактних з МР ТБ хворими.,
- пацієнти , які лікувались раніше від туберкульозу: невдале лікування, рецидив, відрив і в анамнезі немає даних про стійкість до ріфампіцину,.
- пацієнти , які народжені в іноземній країні із високим рівнем захворюваності .
3.Діти-підлітки ( вікова група 0-17 років) з підозрою на ТБ.
В якості вторинного діагностичного тесту після бактеріоскопії на КСБ( М+):
4.Хворі на туберкульоз з негативною клініко-рентгенологічною динамікою та /або продовженням чи відновленням бактеріовиділення.
5.Пацієнти з соціальних груп ризику, в яких виявлений легеневий ТБ методом бактеріоскопії.
6.Хворі з вперше діагностованим позитивним методом бактеріоскопії.
7.Пацієнти з підозрою на легеневий ТБ, які отримали негативний результат бактеріоскопії мазка мокроти , але мають клінічні симптоми захворювання на ТБ.
Витратні матеріали для генетичних досліджень закуповуються теж з допомогою Глобального фонду. Дане дослідження сприяє швидкій постановці діагнозу, ізоляції пацієнта і своєчасному початку лікування, дозволяє поліпшити клінічний результат і економічність терапії. Специфічність та чутливість швидкого методу діагностики за допомогою тест системи Gene Xpert MTB/RIF складає 68- 98 % та 98-99% відповідно. За період від встановлення тест системи (серпень 2015 року)по даний час проведено 885 досліджень, з яких виявлено МБТ у 296 випадках, із стійкістю до рифампіцину у 65 випадках.
Однією із складових надійної та ефективної роботи лабораторії є впровадження системи забезпечення якості лабораторних досліджень, яка включає декілька постійно функціонуючих компонентів: безперервне навчання персоналу лабораторій, забезпечення лабораторій необхідним обладнанням, кураторські візити до лабораторій нижчого рівня, контроль якості досліджень, який включає внутрішній контроль та зовнішній контроль якості.
Завдяки Глобальному фонду в межах реалізації програми « Зупинимо туберкульоз», Проекту USAID «Посилення контролю за туберкульозом в Україні » 5медпрацівники нашої лабораторії пройшли тренінгові навчання на тему «Бактеріологічна діагностика туберкульозу із застосуванням щільних середовищ. Контроль якості бактеріологічних досліджень» м .Київ , «Організація заходів протитуберкульозного інфекційного контролю в лабораторіях ТБ служби» м. Харків, «Планування і організація протитуберкульозного контролю» м. Донецьк, «Консультування та тестування з питань ВІЛ з використанням швидких тестів »м. Львів , «Мікроскопічне дослідження харкотиння методом по Ціль -Нільсену» м. Львів, «Формування толерантного ставлення серед медичних працівників до людей , які живуть з ВІЛ та представників груп найвищого ризику » м. Трускавець.
Також навчання медичного персоналу лабораторії проводилося на базі бактеріологічної лабораторії КУ ЛОР «Львівський регіональний фтизіопульмонологічний центр »з метою навчання бактеріологічних досліджень на предмет виявлення мікобактерій туберкульозу в харкотинні та освоєння методики розробки харкотиння і фарбування за методом Ціль- Нільсена , проведення культуральних досліджень, індикація та індентифікація штамів мікобактерій.
Така форма навчання допомагає медичним працівникам підвищити якість діагностики, лікування та оволодіти професійними навиками.
Для впровадження компонентів системи забезпечення якості лабораторних досліджень у повніїй мірі необхідно мати достатнє матеріальне забезпечення лабораторій, що на сьогоднішній день залишається проблемним питанням. Дякуючи Глобальному фонду в межах реалізації програми « Зупинимо туберкульоз», проекту USAID «Посилення контролю за туберкульозу в Україні » за рахунок коштів яких для бактеріологічної лабораторії нашої установи придбано тест- систему Genе Xpert в 2015р. , автоклав Systeс в 2012р., а також швидкісну центрифугу Sigmа в 2015р. Дякуючи Швейцарському благочинному товариству «Ведмідь та Лев» в нашій установі встановлено високошвидкісний інтернет з облаштуванням сервера та автоматизованих робочих місць лікарів. З допомогою високошвидкісного інтернету проводяться відеоконференції , отримуємо інформацію від обласних спеціалістів , здійснюється якісна і швидка передача даних .
Завдяки оновленню матеріально – технічної бази лабораторії, а також в результаті покращення якості роботи лабораторії вдалося досягти успіху при встановленні діагнозу туберкульоз серед вперше виявлених випадків туберкульозу легень. Рівень виявлення туберкульозу методом мікроскопії мазка досяг у 2016 році - 14,5%, що в порівнянні з 2011-2015рр. цей показник становив в середньому 9,4%, а в 2006-2010рр. - 6,5%.
Значного успіху вдалося досягти також у впровадженні системи зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень. Внутрішній контроль охоплює такі напрямки роботи, як якість проб, що поступають на дослідження, якість реагентів, виконання методик дослідження згідно стандартам, застосування контрольних проб при кожному дослідженні, визначення чутливості та специфічності методів. Зовнішній контроль якості − це участь лабораторій в системі зовнішньо ї оцінки культур або мазків за методом “панельного” тестування або переогляду “наосліп”. У 2015- 2016 році наша лабораторія провела зовнішній контроль якості методом панельного тестування з показником в якості дослідження 95%. У 2015 році бактеріологічна лабораторія ще раз підтвердила свої результати методом панельного тестування, а також отримала сертифікат від Міністерства охорони здоров’я, який засвічує про успішне проходження зовнішнього контролю якості бактеріологічного методу діагностики туберкульозу(індикація та ідентифікація штамів мікобактерій ) з загальною ефективністю 100%.
В 2015 році представники Проекту USAID провели експертизу функціонування заходів інфекційного контролю в бактеріологічному відділі протитуберкульозного диспансеру і надали рекомендації з їх покращення. Слідуючи рекомендаціям проекту Дрогобицький протитуберкульозний диспансер розпочав роботу із удосконалення заходів інфекційного контролю, зокрема, встановлено припливно – витяжну вентиляцію у лабораторії вартістю понад 60 тис.грн.
Очевидно, що вирішення існуючих проблемних питань організації та функціонування лабораторій протитуберкульозних закладів буде сприяти налагодженню швидкої, ефективної та якісної діагностики туберкульозу, а відтак і більш ефективному лікуванню цієї важкої недуги.
ЗАВІДУВАЧ КДЛ ДТД О.А. МАЙКУТ